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万邦德(002082SZ):一次性使用无菌皮下注射针通过美FDA 510(K)审

发布日期:2021-10-09 07:30   来源:未知   阅读:

  格隆汇9月28日丨万邦德002082股吧)(002082.SZ)公布,近日,公司控股子公司浙江康康医疗器械股份有限公司(简称“康康医疗”)收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称“美国FDA”)通知,康康医疗一次性使用无菌皮下注射针(简称“注射针”)正式通过美国FDA 510(K)的审核。

  注射针为一次性使用无菌注射器配套产品,公司一次性使用无菌注射器已先后通过欧盟CE认证和美国FDA 510(K)的审核。公司注射针产品继通过欧盟CE认证之后,再次通过美国FDA 510(K)的审核,标志着康康医疗生产的一次性使用无菌注射器及配套产品一次性使用无菌皮下注射针获得了欧洲、大版六合皇山西太原恒温恒湿空调安,美国等国际市场的准入资格,有利于进一步增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。